Für Studien, die nicht unter das Arzneimittelgesetz (AMG) oder die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) bzw. das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) fallen, berät die Ethik-Kommission gemäß §9 Abs. 2 des Hamburgischen Kammergesetzes für die Heilberufe Kammermitglieder und andere Forschende hinsichtlich medizin-ethischer und fachrechtlicher Gesichtspunkte.

Ärzt:innen kommen damit ihrer Berufspflicht aus § 15 Abs. 1 der „Berufsordnung der Hamburger Ärztinnen und Ärzte“ nach, woraus sich die Bezeichnung dieser Studien als Studien nach Berufsordnung (BO Studien) ergibt.

Die Stellungnahme der Ethik-Kommission ist stets vor Beginn der Durchführung eines Forschungsvorhabens einzuholen. Ob eine Beratung durch die Ethik-Kommission der Ärztekammer Hamburg notwendig ist, hängt unter anderem von der Art der Datenerhebung ab. Bei der Erhebung pseudonymisierter Daten ist eine Beratung immer erforderlich. Bei der Auswertung zuvor anonymisierter Daten/Biomaterialien ist sie in der Regel nicht erforderlich.

Eine Nachberatung für BO Studien, an denen sich Hamburger Zentren lediglich beteiligen, ist nicht mehr erforderlich. Hier besteht nur noch eine Anzeigepflicht.